Un nuevo modelo de radiocirugía estereotáxica: la clave para aligerar las listas de espera

Sermes CRO se enfrenta al Covid-19 con solvencia. La empresa española, una organización de contratos de investigación (CRO) especializada en el sector salud, cerró el ejercicio 2020 con una facturación de 11,9 millones de euros, lo que se traduce en un incremento del 9,1% respecto a las ventas conseguidas en 2019, según ha confirmado Antonio Berlanga, consejero delegado de Sermes CRO, a PlantaDoce.

La empresa es una CRO que ofrece servicios de investigación clínica. a empresas farmacéuticas, biotecnólogos e investigadores independientes. El grupo está presente en España y Chile, así como en varios países europeos a través de su otra empresa PSN Research, con sede en Madrid. En la actualidad, Sermes CRO tiene aproximadamente ochenta clientes, algunos de ellos dentro del los diez mejores de empresas farmacéuticas multinacionales.

Sermes CRO ofrece sus servicios tanto a nivel nacional como internacional. Desde sus inicios en 1997, la empresa ha pasado de ser una CRO tradicional a una empresa en la que la tecnología juega un papel clave. Además de su departamento de tecnologías de la información (TI), que lleva trece años desarrollando soluciones a medida para la industria farmacéutica, también está la creación hace cuatro años de su propio departamento y proyecto de big data e inteligencia artificial (IA), que hoy cuenta con nueve trabajadores.

Sermes apunta a incrementar su facturación un 10% en 2021

Asimismo, la compañía madrileña apunta a incrementar su facturación un 10% en 2021 respecto a 2020, según Berlanga. Sermes CRO es especialista en la realización de los trámites asociados al ensayo. La empresa ofrece conocimiento de la normativa que regula cada uno de los documentos que el promotor debe aportar en un juicio, así como los controles a los que están sujetos. También es especialista en diferentes áreas terapéuticas como oncología, psiquiatría, cardiovascular y hematología, endocrinología, inmunología y reumatología, entre otras.

Sermes CRO cuenta no solo con expertos en normativa, sino también con profesionales especializados en otros campos como farmacia, biología, estadística, psicología, informática o ingeniería. En total, la plantilla está formada por 230 trabajadores en España, de los cuales 19 personas se han incorporado a la empresa en el último año.

La historia de Sermes CRO comenzó como un centro especial de empleo. La empresa inició su actividad como empresa de tratamiento y registro de datos para grandes grupos bancarios. Posteriormente, el grupo orientó sus servicios de documentación hacia el campo de la investigación clínica y en 2003 el CRO ya era el negocio principal.

El próximo mes de enero entra en vigor una nueva normativa europea que sustituye a la actual directiva sobre ensayos clínicos

Entre los hitos más recientes de la compañía se encuentra su colaboración con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). En enero de 2022 entra en vigor una nueva normativa europea que sustituye a la actual directiva sobre ensayos clínicos. Se trata de Reglamento de ensayos clínicos 536/2014 y tiene como objetivo, entre otros objetivos, impulsar la investigación clínica en Europa, para que no pierda competitividad frente a otros mercados como Estados Unidos y Asia.

Una de las principales novedades de este reglamento es que establece la creación de un portal (Ctis) donde se centralizará la gestión de los ensayos clínicos realizados en Europa. La directora de investigación clínica de Sermes CRO, Lidya Domínguez, ha sido seleccionada para formar parte del grupo de trabajo de quince personas que organiza la EMA para trabajar en el desarrollo de Ctis.